Implementierung der Norm ISO 13485
Angesichts der steigenden Nachfrage nach Spritzgussprodukten für medizinische und hygienisch sensible Produkte möchten wir im Laufe des Jahres 2026 die Norm 13485 implementieren.
Es handelt sich um einen Standard, der auf der Qualitätsnorm ISO 9001 basiert, über die wir verfügen, und der darauf ausgerichtet ist, die immer strengeren Anforderungen der MD-Normen zu fördern und zu harmonisieren.
Neuer sauberer Bereich für die Bearbeitung von MDs
Im Laufe des Jahres 2026 möchten wir einen kleinen Bereich von Tecnomatic für das Formen in einer sauberen Umgebung einrichten, um eine Produktion ohne Verunreinigungen durch Bakterien, Staub und abrasive Partikel zu gewährleisten.
Eine kontrollierte Umgebung ist daher für die Herstellung empfindlicher Produkte erforderlich. Unser Projekt sieht die Unterbringung einer Presse in einer Reinraumumgebung und die Abdeckung der Presse mit einem Laminar-Flow-Modul vor.
Das Laminar-Flow-Modul wird präzise angepasst und ein leistungsstarkes Filtersystem transportiert zuverlässig die verunreinigte Prozessluft ab, minimiert die Partikelkonzentration und schützt so empfindliche Produkte vor Kontamination.
Geräte für die Kieferorthopädie
Die Erlangung der Zertifizierung 13485 und die Schaffung einer sauberen Umgebung ermöglichen es uns, viele Artikel für die Kieferorthopädie herzustellen, für die Konzepte, Renderings und Konstruktionen erstellt wurden.